вакцина Астерион DHPPILR

вакцина Астерион DHPPILR

RUB 605

Инструкция по применению вакцины Астерион DHPPiLR против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак (организация-разработчик - ООО «Ветбиохим») I. Общие сведения Торговое наименование: Астерион DHPPiLR Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирусных инфекции, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак. Лекарственная форма: сухой компонент - лиофилизированная масса - изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы собак, аденовируса собак типа 2, парвовируса собак и вируса парагриппа собак со средой высушивания; жидкий компонент - суспензия для инъекций - изготовлен из инактивированных производственных штаммов лептоспир сepoгрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola и Grippotyphosa, инактивированного производственного штамма вируса бешенства и гидроокиси алюминия в качестве адъюванта, составляющего не более 10% от объема вакцины. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. Жидкий компонент - жидкость розового цвета с осадком на дне флакона (адъювант), который при взбалтывании разбивается в гомогенную суспензию. Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1,0 и 2,0 мл (1 доза) во флаконы или ампулы вместимостью 3,0 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению. Срок годности вакцины - 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей. Компоненты вакцины во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. II. Биологические свойства Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к чуме, аденовирусным инфекциям, парвовирусному энтериту, парагриппу, лептоспирозу и бешенству через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых - 12-15 месяцев. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее: вирус чумы собак - 103,5ТЦД50 аденовирус собак 2-го типа -103,0ТЦД50 парвовирус собак - 103,0 ГАЕ вирус парагриппа собак - 103,5ТЦД50 вирус бешенства - 1 ME лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola и Grippotyphosa - 3х108 микробных клеток. Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает. III. Порядок применения Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, собак в последний месяц беременности и в первый месяц после родов. Вакцина рекомендована для самостоятельного применения, а также в сочетании с вакциной «Астерион DP» при необходимости ранней вакцинации щенков, по нижеприведенной схеме: Возраст щенка 6 недель 9 недель 12 недель Вакцина Астерион DP Астерион DHPPiLR Астерион DHPPiLR Щенкам вакцину вводят двукратно в 9-12-недельном возрасте и через 21-28 суток внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2,0 мл. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев. Собак мелких и декоративных пород иммунизируют в дозе 1,0 мл, для чего сухой компонент растворяют в 1,0 мл жидкого компонента. Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл. Перед применением вакцину подогревают до температуры 36-38°С, в процессе применения флаконы с вакциной тщательно взбалтывают до образования однородной гомогенной суспензии. Перед применением лиофилизированный компонент растворяют в жидком компоненте, взбалтывают до получения однородной суспензии, исключая выпадение компонентов вакцины в осадок. При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной суспензии. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Инактивированные вакцины с адъювантом создают в организме животных депо, в результате чего замедляется процесс рассасывания препарата и оказывается более продолжительное и активное воздействие антигенов на иммунологический процесс. Внутримышечный способ введения вакцины, который обусловливает наиболее быстрое формирование напряженного иммунитета, рекомендуется в неблагополучных по инфекционным болезням собак районах. Подкожный способ применяется в благополучных по инфекционным болезням собак районах. Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено. Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза у собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. При подкожном применении в месте локализации вакцины возможно образование незначительного, безболезненного уплотнения под кожей, рассасывающегося в течение 2-4 недель. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами. Сыворотку крови вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Астерион DHPPiLR не устанавливаются. IV. Меры личной профилактики При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. Организация-производитель: ООО «Ветбиохим». Адрес производства: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16. Инструкция по применению вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак Астерион DHPPiLR разработана ООО «Ветбиохим» совместно с Европейской ветеринарной лабораторией (EVL), Нидерланды. С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак Астерион DHPPiLR, утвержденная Россельхознадзором 30 декабря 2010 г.